赛陆医疗Salus Pro基因测序仪三类证获批，涵盖临床检验全应用场景

来源：动脉网、 赛陆医疗，内容有删减

1月20日，赛陆医疗自主研发的全国产基因测序仪Salus Pro获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20253220191）。

Salus Pro是国内首款基于可逆末端终止测序法，获批临床检验全应用场景的基因测序仪。该产品的获批，标志着赛陆医疗在布局国内临床端商业化方面迈出了重要一步，为其产品在院内合规发展注入强劲动力。

对于行业来说，此次获批则意味着国内临床检测在人样本DNA、RNA及人类病原体DNA、RNA检测方面有了全新选择，填补了此前获批产品在全面临床检验能力方面的空白，为医院检验科和第三方检验所提供了全面、合规、可靠的基因测序解决方案，具有重要的行业价值。

关于赛陆医疗

赛陆医疗创办于2020年，是国家高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，专注于开发自主知识产权的上游测序平台，并基于其上构建了全球领先的超分辨空间组学平台，实现基因组学和空间组学产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈，取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟 CE-IVDR 等多项关键认证，拥有国际领先的测序和组学平台，可以为中下游应用提供全面的解决方案。