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康乐卫士重组九价HPV疫苗获得临床试验批件

作者: 深创投 时间: 2018-10-15

10月11日,康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”,833575)发布关于重组九价人乳头瘤病毒疫苗获得临床试验批件的公告。

 

公告称,近日康乐卫士收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2018L03107),批准“重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠杆菌)”(以下简称“九价HPV疫苗”)进行临床试验。

 

康乐卫士在其微信公众号文章中介绍,重组九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗是公司继重组三价人乳头瘤病毒(HPV16/18/58型)疫苗(处于临床2期)之后研发的又一款人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,是康乐卫士系列人乳头瘤病毒(HPV)疫苗中的主打产品,也是目前市场上价型最多的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。对宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌等癌症的预防覆盖范围可提高到90%以上,对同型HPV病毒感染导致的高度的宫颈、阴道和外阴病变的保护效果可达97%。重组九价HPV疫苗临床批件的取得,标志着公司已进入国内HPV疫苗研发的“第一梯队”。

 

(内容根据网络公开信息编辑)

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